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抗LAG-3抗体Relatlimab黑色素瘤联合欧狄沃( 欧狄沃,Nivolumab))为黑色素瘤患者带来获益

来源: 百时美施贵宝中国 2021-03-27 21:42:42

RELATIVITY-047临床研究达到无进展生存期主要研究终点,抗LAG-3抗体Relatlimab联合欧狄沃纳武利尤单抗)证实能够为既往未经治疗的、转移性或不可切除黑色素瘤患者带来获益
 
LAG-3抗体首次公布III期临床研究数据
 
Relatlimab成为百时美施贵宝第三款被证实能够为患者带来获益的检查点抑制剂
 
近日,百时美施贵宝公布了RELATIVITY-047(CA224-047)2/3期临床研究的初步结果,该研究旨在评估与欧狄沃纳武利尤单抗)单药相比,固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和欧狄沃用于既往未经治疗的、转移性或不可切除黑色素瘤患者的治疗效果。结果显示,该研究达到无进展生存期PFS)的主要研究终点。次要研究终点总生存期(OS)的随访正在进行中。患者使用固定剂量的联合用药耐受性良好,relatlimab与欧狄沃的联合治疗组,以及欧狄沃单药组均未发现新的安全性信号。这是抗LAG-3抗体首次公布III期临床研究数据。Relatlimab是百时美施贵宝第三款具有独特作用的检查点抑制剂(抗PD-1、抗CTLA-4和抗LAG-3)。Relatlimab与欧狄沃联用成为首个为患者带来获益的固定剂量联合治疗方案。

作为革命性的治疗方案,免疫检查点抑制剂单药或联合用药已被证实能够改善转移性或不可切除黑色素瘤患者的生存率。然而,目前仍有大量患者有机会从通过潜在互补作用机制以提高抗肿瘤活性的创新联合治疗中获益。RELATIVITY-047研究结果表明,LAG-3通路与PD-1抑制剂的联合应用将有望成为提高免疫应答、改善患者预后的关键治疗策略。oWM帝国网站管理系统

 
百时美施贵宝高级副总裁  肿瘤开发部负责人
Jonathan Cheng

淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)是一种表达在效应T细胞和调节性T细胞(Tregs)表面的细胞表面分子。LAG-3通过调节抑制性免疫检查点通路限制T细胞的活性,导致其抗肿瘤能力受损。对于一些长期存在的疾病,比如癌症,T细胞呈现出进行性耗竭,其特征为抑制性免疫检查点(例如PD-1和LAG-3)的表达上调。虽然LAG-3和PD-1是不同的免疫检查点通路,但它们可能会对效应T细胞产生潜在的协同作用,导致T细胞耗竭。Relatlimab是一种LAG-3阻断抗体,能与T细胞上的LAG-3结合,恢复耗竭T细胞的效应功能。与欧狄沃联用,relatlimab成为首个展示出患者获益的抗LAG-3抗体。oWM帝国网站管理系统

百时美施贵宝计划于即将召开的学术会议上公布该研究结果,并与监管机构进行讨论。oWM帝国网站管理系统

百时美施贵宝对于参与RELATIVITY-047临床试验的患者与研究人员表示衷心感谢。公司正在开展数项临床试验,以期评估relatlimab联合欧狄沃,以及联合其他疗法在其他癌症治疗中的情况。oWM帝国网站管理系统

RELATIVITY-047(CA224-047)是一项随机、双盲2/3期临床试验,旨在评估与欧狄沃单药相比,固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和欧狄沃用于既往未经治疗的、转移性或不可切除黑色素瘤患者的治疗效果。试验的主要研究终点是采用盲态独立中心审核(BICR)的无进展生存期(PFS),次要终点总生存期(OS)和客观缓解率ORR)。714例患者以1:1的比例随机入组使用固定剂量relatlimab(160 mg)与欧狄沃(480 mg)联合治疗组,或欧狄沃单药治疗组(480 mg),每四周静脉输注一次,直至出现疾病复发、不可耐受毒性或知情同意撤销。次要研究终点OS和ORR的随访正在进行中。oWM帝国网站管理系统

淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)是一种表达在效应T细胞和调节性T细胞(Tregs)表面的细胞表面分子,能够调节T细胞的反应、激活和生长。 临床前研究表明,对LAG-3通路的抑制可恢复耗竭T细胞的效应功能,并可能促进抗肿瘤反应。早期研究表明,靶向LAG-3通路与其他潜在互补的免疫通路相结合,有望成为更有效增强抗肿瘤免疫活性的关键治疗策略。oWM帝国网站管理系统

百时美施贵宝正在开展一系列临床试验,以期研究LAG-3阻断抗体relatlimab与其他药物联用治疗多瘤肿的疗效。oWM帝国网站管理系统

黑色素瘤是皮肤癌的一种类型,其特征是位于皮肤中的色素生成细胞(黑素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是此类疾病最致命的情况,当癌症扩散到皮肤以外的其他器官时,就会发生转移性黑色素瘤。过去30年里,黑色素瘤的发病率一直在稳步增长。在美国,2021年估计有106110例新诊断的黑色素瘤病例和约7180例相关死亡病例。世界卫生组织估计,到2035年,全球黑色素瘤的发病率将达到424102例,相关死亡病例将达到94308例。早期黑色素瘤多数可以治愈。但一旦癌症扩散到区域淋巴结,生存率会降低。oWM帝国网站管理系统

关于欧狄沃

欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂,目前已在66个国家和地区获批共11个瘤种[1],涵盖肺癌、头颈癌、胃癌食管癌肝癌肾癌结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤,惠及超过590,000名全球患者。
欧狄沃是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物,目前在中国获批以下3项适应证,除此以外其他适应证尚未获批:
1)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;
2)用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者;
3)用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的PD-1抑制剂。百时美施贵宝拥有本庶佑博士的PD-1专利独家使用权。
 
注1:欧狄沃为基础的免疫单药治疗及免疫联合治疗方案